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    保健食品所用原料不同,生產情況不同,其產品理化指標制定時需注意什么?

    2023-11-23

      答:申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4(2)要求制定產品理化指標,同時根據產品所用原料不同,還應制定相應指標,如:含水產品原料的,應制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應制定酸價、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應制定總蒽醌(指標值以范圍標示);含紅曲原料的,應制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應制定展青霉素。根據生產情況不同,還應制定相應指標,如:使用植物性原料直接生產或經有機溶劑提取的,應制定農藥殘留指標,如六六六、滴滴涕等;使用苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂分離純化工藝的,應制定二乙烯苯指標,其它類型的參照苯乙烯骨架型并結合具體品種制定相應的樹脂殘留物指標;生產過程中可能產生有毒有害物質的,應制定相應限量指標,如:酸水解法生產氨基酸形成的副產物氯丙醇等。

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