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    新食品原料 | 國家衛健委發布藍莓花色苷、黑麥花粉獲批公告

    2023-05-08

    根據《中華人民共和國食品安全法》規定,審評機構組織專家對藍莓花色苷等2種物質申請新食品原料、L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種物質申請食品添加劑新品種、己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物等6種物質申請食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。

    — —以下為公告內容

    新食品原料藍莓花色苷、黑麥花粉

    藍莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍莓(Vaccinium corymbosum L.)的果實為原料,經酶解、水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質。加拿大批準藍莓提取物(花色苷含量≥40%)作為天然健康食品使用;歐盟將蔬菜、水果來源的花色苷作為食品添加劑使用;美國將葡萄及葡萄皮來源的花色苷作為食品添加劑,允許在飲料等食品中使用。本產品推薦食用量為:總花色苷含量40.0%的藍莓花色苷推薦食用量為800毫克/天,超過該含量的按照實際含量折算。

    根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對藍莓花色苷的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于藍莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

    本產品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥(Secale Cereale L.),原產于中亞及地中海等地區,在歐洲被廣泛種植。本產品是采收黑麥的花粉,經過干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國,花粉作為一種食物類別,不限定其基源植物,黑麥花粉可作為食品食用;在美國,黑麥花粉可作為食品原料進行銷售。本產品推薦食用量為≤1.5克/天。

    根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序,組織專家對黑麥花粉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,且花粉過敏者也不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

    L-硒-甲基硒代半胱氨酸等6種食品添加劑新品種

     



    己二酸與2-乙基-2-(羥甲基)-1,3-丙二醇和對叔丁基苯甲酸的聚合物等6種食品相關產品新品種

      新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫藥有多款產品獲批,有豐富的成功申報經驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業來電與我們交流!

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